• ・治験の手続き
• ・治験依頼者の調整
• ・事前審査への参加
• ・治験審査委員会対応
• ・必須文書、治験データ管理
• ・原資料等の直接閲覧（モニタリング・監査）への対応
• ・臨床研究に関連する各種委員会対応　など

(1) 臨床試験の科学的側面からの支援

• ・試験デザイン等プロトコル作成における助言
• ・統計解析計画書の作成
• ・解析実施
• ・総括報告書の作成支援　など

(2) 医学研究における統計解析コンサルテーション

• ・検定方法、試験デザイン、その他統計学に関する質問事項
• ・解析実施
• ・論文査読および作成支援　など

(1)　被験者に関する業務（医学的判断を伴わない）

• ・被験者の選定、適格性確認
• ・治験の説明と同意の取得補助（インフォームド・コンセントの補助）
• ・来院日時、治験スケジュールの管理
• ・被験者ケア、相談窓口としての対応
• ・有害事象の聴取と治験責任（分担）医師への報告
• ・症例報告書の作成支援　など

(2)　治験チームの調整業務

• ・治験開始時のスタートアップミーティングの開催
• ・治験関連部門への説明
• ・治験薬管理者および臨床検査担当者との連絡・協議
• ・治験講習会の開催
• ・被験者の治験参加に伴う負担軽減のための支払い手続　など

(3)　外部医療機関受託治験関連

• ・事前審査への参加
• ・治験審査委員会対応
• ・モニタリング・監査への対応　など

(4)　臨床研究（研究倫理委員会承認）のサポート

• ・試験薬管理、スケジュール管理、被験者ケア
  (CTRG国際共同研究、CHP-HER2がんTR、JCOG、J-DOITなど）

• ・モニタリング手順書の作成・作成支援
• ・モニタリング計画書の作成・作成支援
• ・臨床研究におけるモニタリングの実施　など

• ・プロトコル作成支援
• ・eCRFの作成および管理
• ・症例報告書作成支援
• ・患者登録、割付け
• ・データ管理
• ・データ固定
• ・解析用データセット作成　など

• ・臨床研究における監査の実施　など