治験・製造販売後臨床試験 [DDworks Trial Siteの使用について]
当院では治験に関する統一書式等の治験関連文書を電磁的に取り扱うため、富士通のクラウドシステム「DDworks Trial Site」を導入しました。
カット・ドゥ・スクエア関連資料
カット・ドゥ・スクエア内の治験関連文書データ等の取り扱いと文書閲覧について
DDworks Trial Siteの操作について
三重大学医学部附属病院治験の申請に係る手続きについて
手順書等
三重大学医学部附属病院における治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書
治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト
治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきシステムチェックリスト
※チェックリストを試験毎に作成、チェックリストに署名する等の対応はいたしません。
治験情報シート(アカウント発行申請書)等
モニタリング担当者等用
監査担当者用
※1試験あたりのアカウント申請人数に上限はありませんが、文書交付または必須文書閲覧を行う方等、必要な方のみをご登録ください。
※新規試験につきましては、責任医師との合意後に申請してください。