くすりが誕生するまで
- 基礎研究
- 「くすりのもと」になる物質の発見。
- 非臨床試験
- 細胞や動物に使用して、薬の候補の有効性と安全性を調べます。
- 臨床試験(治験）
- 人での有効性や安全性を調べます。
- 第1相試験
- 少数の健康な人に協力していただき、薬の安全性を確認します。
- 第2相試験
- 少数の患者さんに協力していただき、有効で安全な薬の量や使い方を決めます。
- 第3相試験
- 多くの患者さんに協力していただき、有効性と安全性を検証します。
- 承認申請
- 治験で得られた結果を厚生労働省へ提出し、薬として認可することがふさわしいかどうか審査を受けます。
くすりの誕生
- 製造販売後調査
- くすりを育てる。
新しい薬として販売された後も、一定期間、多く患者さんに協力いただき、その後の有効性や安全性の情報を調べます。
